FDA autoriza dois Logic Vapes e refis com sabor de tabaco

A FDA autorizou a comercialização de dois dispositivos vaping e recargas com sabor de tabaco fabricados pela Logic Technology Development LLC, o braço de produtos vape da Japan Tobacco International (JTI). Estes são os únicos produtos vaping autorizados pela agência desdeVuse Solo tornou-se o primeiro em outubro de 2021— mais de cinco meses atrás.

A FDA acenou para o Logic Power e Logic Pro, e recargas com sabor de tabaco para ambos. Os pedidos de tabaco pré-mercado (PMTAs) para recargas de mentol de ambos os dispositivos permanecem sob revisão da FDA, assim como quase todos os pedidos de mentol enviados à agência. A Logic enviou PMTAs para os dispositivos e recargas Power e Pro em 2019. Eles estavam entre os primeiros envios - mais de um ano anteso prazo de envio do PMTA de 9 de setembro de 2020.

A Logic recebeu ordens de negação de marketing (MDOs) para outras recargas com sabor,de acordo com a FDA. Como esses sabores não estão sendo comercializados atualmente, eles não estão incluídos nas listas de PMTA da FDA.De acordo com Alex Norcia, da Filter,, a Logic disse que está "revisando a determinação e a lógica da FDA antes de tomar outras medidas".

Dezenas de empresas menores de vaping têmdesafiou MDOs para sabores não-tabaco em tribunal, mas até agora nenhuma das empresas de tabaco ou empresas de vaping associadas ao tabaco que enviaram PMTAs tomou medidas para proteger produtos com sabor que receberam negações de marketing.

Também hoje, a FDA autorizou a venda do produto de tabaco aquecido Logic Vapeleaf (HTP) e cápsulas de recarga de tabaco sem sabor para o dispositivo. O Vapeleaf é o único HTP autorizado pela FDA que não sejaIQOS da Philip Morris International, que atualmentenão está sendo vendido nos EUApor causa de uma disputa de patente.

O Vapeleaf é vendido em outros países sob a marca PLOOM TECH da JTI. Alguns produtos PLOOM TECH são baseados na tecnologia JTI comprada da empresa agora conhecida como PAX Labs, que foi desmembrada da Juul Labs em 2017. O produto PAX original também foi vendido sob o nome Ploom.

O Logic Power é um dispositivo recarregável tipo cigalike com recargas tradicionais de cartomizador de rosca. O Logic Pro é uma caneta vape com cápsulas seladas que contêm 1,5 mL de e-líquido. TO Logic Pro é uma escolha sólida para uma caneta vape estilo eGo sem frescuras.

Nem os produtos Logic autorizados hoje nem o Vuse Solo possuem uma participação substancial do mercado de vaping dos EUA. Os produtos vape mais populares do mercado de massa, como os vapes JUUL e Vuse Alto, permanecem sob revisão da FDA.

Em uma declaração anunciando as ações da FDA, o novo comissário Robert Califf repetiu o argumento da Campanha para Crianças Livres do Tabaco de que “milhões de jovens estão usando esses produtos e ficando viciados em nicotina” e endossou o Centro de Produtos de Tabaco da FDA. 'decisão surpresa de 2021 de autorizar apenas sabores de tabacoa menos que os fabricantes produzam provas extraordinárias de que os produtos com sabor não atrairão o uso dos jovens.