O que são os regulamentos CLP de etiquetas de advertência táteis e para cigarros eletrônicos?

2023-04-30

Cigarros eletrônicos e rotulagem CLP:

E-cigarros e e-líquidos são regulamentados por vários atos legislativos diferentes que cobrem sua embalagem, uso e descarte, mas sua classificação depende do nível de nicotina que eles contêm. De acordo com os regulamentos CLP, misturas de líquidos contendo mais de 1.67% de nicotina são classificados como “Tóxicos”; entre 0.25% e 1.66% eles são nocivos; e abaixo de 0.25% eles não são classificados de forma alguma.

A União Europeia (UE) estabeleceu uma estrutura regulatória para cigarros eletrônicos como parte de sua revisão mais ampla da Diretiva de Produtos de Tabaco (TPD), que regula os produtos de tabaco na UE. Isso entrou em vigor em maio de 2016. De acordo com a TPD, os cigarros eletrônicos podem ser colocados no mercado, desde que a dose de nocotina seja inferior a 20 mg/ml. Se a dose exceder isso, eles devem ser vendidos sob licença médica e devem ser vendidos como um medicamento sem receita, como gomas de mascar e adesivos.

· Informação obrigatória ao consumidor sobre a utilização/armazenagem; dependência/toxicidade; ingredientes; teor de nicotina e entrega por dose; e advertências de saúde, incluindo advertências sobre o conteúdo de nicotina, abrangendo 30% da frente e do verso das embalagens

· Regras que exigem cigarros eletrônicos para fornecer doses de nicotina em níveis consistentes

· Medidas de segurança, como fechos à prova de crianças e a obrigação de que os ingredientes, exceto a nicotina, não representem um risco para a saúde humana

De acordo com o TPD, os cigarros eletrônicos/líquidos também têm um limite de tamanho de 10 ml para recipientes de recarga de cigarros eletrônicos e 2 ml para cartuchos e tanques.


Os rótulos CLP para preparações de nicotina devem incluir:

· Os identificadores do produto - isso pode incluir nomes comerciais ou outras designações do produto, bem como o número CE para nicotina (CE 200-193-3)

· As declarações corretas de perigo e precaução

· Um pictograma de perigo âtóxicoâ

· Uma palavra de sinalização (âavisoâ ou âperigoâ)

· O nome, endereço completo e número de telefone (fixo, não móvel) do fornecedor

· A quantidade nominal da substância ou mistura na embalagem disponibilizada ao público em geral (a menos que isso seja especificado em outra parte da embalagem)

· Identificação dos constituintes perigosos da preparação. O nível de conteúdo de nicotina, como porcentagem de peso por volume, deve ser claramente exibido

· Números de lote, datas de validade e o volume nominal do conteúdo também devem ser mostrados no rótulo (5ml/10ml etc)

A concepção do rótulo deve assegurar que o pictograma de perigo e as advertências de perigo e precaução se destacam claramente e são fáceis de ler. As advertências devem ser lidas horizontalmente quando a embalagem é colocada normalmente.

Cigarros eletrônicos e etiquetas de advertência táteis:

Como a nicotina é classificada como uma substância tóxica, os produtos de cigarro eletrônico devem ter embalagens resistentes a crianças e devem ostentar etiquetas de advertência táteis para alertar os cegos e deficientes visuais de que estão manuseando um produto perigoso.

As etiquetas táteis de advertência devem ser aplicadas a todos os produtos classificados como tóxicos, muito tóxicos, corrosivos, nocivos, extremamente inflamáveis ​​e altamente inflamáveis, bem como a alguns aerossóis classificados como nocivos, tóxicos ou corrosivos.

As etiquetas de advertência táteis devem ser produzidas de acordo com a EN ISO 11683, que estabelece especificações detalhadas da etiqueta, que podem aparecer como:

· Um triângulo equilátero elevado em uma moldura de 16 ± 20 mm de comprimento e 1,5 ± 1,9 mm de espessura. (os cantos do triângulo devem ser o mais pontiagudos possível e o triângulo deve ser levantado 0,25 ± 0,5 mm acima da superfície da etiqueta)

· Um triângulo equilátero elevado menor em um quadro de 8 a 10 mm de comprimento e 0,8 ± 1,2 mm de espessura

· Um triângulo sólido muito pequeno com lados de 3 4 mm de comprimento

· 3 pontos cada um em forma de cone truncado, igualmente espaçados. O diâmetro do ponto deve estar entre 1,8 ± 2,2 mm e ter uma altura entre 0,25 ± 0,5 mm. Os pontos devem estar separados entre 3 9mm (centro a centro)

O aviso tátil não deve ser colocado em superfícies que são removidas durante o uso normal, não são obrigatórios em embalagens externas, como caixas de papelão que protegem garrafas de vidro.

Eles não devem ser colocados perto de quaisquer outros padrões em relevo ou relevo que possam causar confusão.

Quando a embalagem tiver uma base, o aviso tátil deve estar localizado em uma superfície de manuseio vertical próximo à borda e o vértice do triângulo deve estar posicionado a 50 mm do fundo da embalagem (ou o mais próximo possível da tampa, se houver sem fundo).

Se a embalagem não tiver base (como bisnagas ou cartuchos), o aviso tátil deve ser colocado no ressalto ao redor do bico do bisnaga. Nos aerossóis, o aviso tátil deve ser posicionado onde o dedo é colocado para operar o spray.

Se o aviso for colocado em embalagens plásticas com abertura total, ele deve estar na superfície de manuseio o mais próximo possível da abertura.

O aviso tátil deve permanecer tátil durante toda a vida útil esperada do produto.

Quaisquer produtos de cigarro eletrónico que não estejam corretamente rotulados, ou que não incluam a etiqueta tátil de advertência, são passíveis de apreensão por incumprimento do Regulamento CLP.

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